Design of experiment

Étude de cas : Plan d’expérience appliqué au process

Dissolution test for site-specific release isoniazid pellets in USP apparatus 3 (reciprocating cylinder): Optimization using response surface methodology

Étape 1: Définir les objectifs

• Déterminer les facteurs significatifs influés  la libération de PA à partir du site-spécifique de libération du granule d'isoniazid.  
• Conclure si l’utilisation du Actryl-EZE pour le site-spécifique de libération est capable d’optimisé la réponse.
•  Déterminer les conditions optimum du test de dissolution.

Étape 2 : Définir le domaine expérimental

Étape 3 : Choisir le plan expérimental

[pic 1]

Étape 4 : Développer le model statistique

• Modélisation Mathématique :

Y = β0 + β1X1 + β2X2 + β3X12 + β4X22 + β5X1X2

• β0 ,β1,β2, β3, β4,β5 sont les coefficients du polynôme.

• Les équations de réponse sont:

Y1 = 11.52 – 0.58X1 + 0.01X2 + 0.58X1X2 + 2.82X12 + 0.47X12

Y2 = 70.72 + 1.88X1 + 3.38X2 + 4.9X1X2 + 0.88X22 – 1.32X22

ANOVA was applied for estimating the significance of model, at 5% significance level.

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[pic 3]

Étape 5: Analyse du surface de Réponse

[pic 4]

Fig.1. Response surface plot showing the influence of volume of dissolution medium and reciprocation rate on response Y1 (amount of isoniazid released in 0.1 N HCl at 2 h, %).

        [pic 5]

Fig.2 Response surface plot showing the influence of volume of dissolution medium and reciprocation rate on response Y2 (amount of isoniazid released in pH 6.8 phosphate buffer at 45 min, %).

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