Rapport de projet defin d'étude laboratoire pharmaceutique

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CENTRE :

CNAM - IMSET

RAPPORT DE PROJET DE FIN D’ETUDE

Diplôme Technicien de laboratoire en chimie, biochimie, biologie

Titre RNCP III

TITRE DE RAPPORT

Elaboré par:

Encadré par: 

Année de formation 2020-2022

Dédicace

Je dédie ce travail, comme preuve de respect, de gratitude, et de reconnaissance à:

Ma chère famille, pour son affection, sa patience, et ses prières.

Mes meilleurs amis pour leur aide, leur temps, leur encouragements, leur assistance et soutien.

A tous ceux qui ont contribué de près ou de loin à la réalisation de ce travail.

Merci infiniment.

Que Dieu vous garde.

Remerciements

Mes remerciements vont également à mes parents, de tous les sacrifices qu’ils consentirent    pour me permettre de suivre mes études dans les meilleures conditions possibles et n’avoir jamais cessé de m’encourager tout au long de mes années d’étude.

Je tiens à remercier dans un premier temps, toute l’équipe pédagogique de l'Institut maghrébin des sciences économiques et de technologie (IMSET) pour avoir assuré la partie théorique de ce travail.

Je remercie infiniment ma directrice de stage Mme DEBBECHI Najoua, responsable du service de microbiologie, dont la disponibilité, le savoir-faire et le soutien ne m’ont jamais fait défaut. J’ai beaucoup apprécié votre soutien, votre implication et votre expérience tout au long de ce PFE.

Je remercie aussi les membres du jury qui m’ont donné l’honneur de juger mon modeste travail.

J’ai le plaisir d’exprimer ma profonde gratitude et mes vifs remerciements à tous les techniciens de laboratoire de la microbiologie (LNCM) pour leur accueil et leurs orientations pour la réalisation de mon travail durant toute la durée du stage.

Un grand merci à Mr Nabil Sabri pour son soutien et son aide inestimable

Table des matières

Introduction

Présentation du laboratoire

Chapitre 1: Revue bibliographique

1. Les produits à contrôlés

1. Les produits pharmaceutiques non stériles
2. Les produits stériles
3. Les antiseptiques

1. Références

1. Pharmacopée européenne 10éme édition
2. Norme ISO 17516:2014
3. Norme EN 1040

1. Contrôle microbiologique

1. Contrôle de milieux de cultures
2. Contrôle des produits
3. Contrôle de l’environnement du laboratoire

Chapitre 2: Matériels et méthodes

1. Matériels

1. Les produits analysés
2. Matériels d’analyses

2.1. Instruments et automates

2.2. Souches microbiennes

2.3. Milieux de cultures

1. Méthodes

1. Validation des milieux de culture pour les microorganismes

1.1. Test de fertilité

1. Contrôle microbiologique de l’environnement

2.1. Air

2.2. Surface

1. Etude microbiologique des produits de santé

3.1. Recherche de la contamination

3.1.1. Recherche de la contamination microbienne des produits non obligatoirement stériles et d’autres produits de santé

3.1.2. Essai de stérilité de la préparation pharmaceutique obligatoirement stérile et d’autres préparations étiquetés stériles

3.2. Identification microbiologique

3.2.1. Observation macroscopique

3.2.2. Observation microscopique

3.2.3. Test biochimique

Chapitre 3: Résultats et discussions

1. Contrôle des milieux de culture
2. Contrôle de l’environnement

1. Air
2. Surface

1. Etude microbiologique des produits de santé

Liste des abréviations

LNCM : Laboratoire National de Contrôle des Médicaments

ZAC : Zone à Atmosphère Contrôlée

PSM : Poste de Sécurité Microbiologique

ISO : Organisation Internationale de Normalisation

EN 1040 : Norme européenne des antiseptiques et désinfectants chimiques

N : Nombre

VRB : Gélose lactose biliée au cristal violet et rouge neutre

XLD : Xylose-Lysine-Désoxycholate

UFC : Unité Formant Colonie

Ml : Millilitre

Sab : Sabouraud

H : Heure

RODAC: Replicate Organism and Counting

G: Gramme

Min : Minute

UI : Unité internationale

DGAT : Dénombrement des germes aérobies totaux

DMLT : Dénombrement des moisissures et levures totaux

TSA : Gélose tryptone soja

VRBG : Gélose lactose biliée au cristal violet et rouge neutre

Thio : Thioglycolate

Liste des figures

Figure 1: Coloration de gram

Figure 2: Résultats positifs du test de fertilité pour les milieux

Figure 3: Répartition des produits analysés selon la conformité

Figure 4: Observation microscopique de la “Staphylococcus aureus”

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